La FDA publica una advertencia acerca del Gadolinio para RM

La FDA publica una advertencia acerca del Gadolinio para RM

• La FDA recomendó el martes que los radiólogos consideren la cantidad de gadolinio que podría quedar en el cuerpo de un paciente.

22-12-2017. IntraMed.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. pidió el martes unas advertencias más contundentes e "investigación adicional" sobre una sustancia usada comúnmente en las IRM estándar.

El tinte, un "medio de contraste", contiene un metal llamado gadolinio. Salió hace poco en los titulares después de que el actor Chuck Norris afirmara que su uso durante una IRM afectó gravemente al cerebro de su esposa.

Los medios de contraste se inyectan en el cuerpo durante una IRM para mejorar la calidad de la imagen.

En noviembre, Norris y su esposa, Gena, presentaron una demanda contra varias compañías médicas, alegando que ella enfermó tras exponerse al gadolinio durante las IRM.

Noticia completa publicada en IntraMed.

Publicación de la FDA.

Gadolinium-based Contrast Agents (GBCAs): Drug Safety Communication - Retained in Body; New Class Warnings.

19-12-2017. Safety Alerts for Human Medical Products.

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Norris lawsuit puts personal face on gadolinium debate.

03-11-2017. AuntMinnie.

Action star Chuck Norris, wife file gadolinium MRI lawsuit.

01-11-2017. AuntMinnie.

Wife of Chuck Norris blames gadolinium for pain.

13-06-2017. AuntMinnie.

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con Gadolinio.

13-03-2017. Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS).

La AEMPS ha publicado un documento con las recomendaciones sobre el uso de contrastes con gadolinio

La AEMPS ha publicado un documento con las recomendaciones sobre el uso de contrastes con gadolinio

• Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.
• Recomendaciones del Comité Europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC).
• Documento en PDF AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

13-03-2017. AEMPS, SERAM.

Noticias relacionadas.

Pull linear MR contrast from market, European group says.

• In a stunning development, a European Union regulatory body on March 10 recommended that four gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for MRI scans be pulled off the market due to concerns about gadolinium remaining in the body years after scans occur. The agents affected include some of the most widely used contrast products in medical imaging.

10-03-2017. Aunt Minnie.

La EMA recomienda la suspensión de cuatro agentes de contraste de gadolinio

13-03-2017. Acta Sanitaria.

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado, en su reunión de marzo, la suspensión de la autorización de comercialización de cuatro agentes de contraste de gadolinio lineales, debido a la evidencia de que pequeñas cantidades del gadolinio que contienen se depositan en el cerebro, aunque sin signos de daño.